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貝達藥業在研腫瘤新藥獲國家藥監局臨床試驗通知書

時間: 2020年02月27日 10:00 | 作者:朗依制藥 | 來源: 醫藥資訊| 閱讀: 150次

上證報中國證券網訊 貝達藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)今日公告,公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的《臨床試驗通知書》(文號:CXHL1900397、CXHL1900398),公司自主研發的 BPI-27336片用于RAS/RAF/MEK 激活變異的結直腸癌、胰腺癌、肺癌、肝癌、胃癌、黑色素瘤等實體瘤治療的藥品臨床試驗申請已獲得國家藥品監督管理局批準。

據悉,BPI-27336是一個由貝達藥業自主研發的擁有完全自主知識產權的新分子實體化合物,是一種新型強效、選擇性的細胞外調節激酶1/2(Extracellular signal-regulated-kinase, ERK1/2)口服小分子抑制劑,截至目前,全球范圍內尚無ERK1/2抑制劑上市,國外有若干ERK1/2抑制劑處于臨床研究階段。(溫志丹)

文章標題: 貝達藥業在研腫瘤新藥獲國家藥監局臨床試驗通知書
文章地址: http://www.831546.live/news/139340.html
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