你的位置: 首頁 >  制藥資訊 >  文章正文

又一大品種過評! 市場競爭格局或將生變

時間: 2020年02月27日 11:00 | 作者:朗依制藥 | 來源: 醫藥資訊| 閱讀: 166次

  【朗依制藥 行業動態】9月9日,易明醫藥發布公告稱,其全資子公司維奧制藥于近日獲得國家藥監局核準簽發的化學藥品“多潘立酮片”《藥品補充申請批件》,為通過該品種一致性評價的企業。
 

  資料顯示,多潘立酮片原研企業為比利時楊森公司。1989年,西安楊森制藥生產的多潘立酮片(規格:10mg)在中國獲批上市,商品名為嗎丁啉®,為多潘立酮片的原研地產化產品。
 

  上市初期,嗎丁啉以止吐藥物上市時年銷售額不到10萬,在重新定位為治療“消化不良”后銷售額增長數倍,成為一個以十億計的大市場。2015年,嗎丁啉在中國非處方藥(化學藥)綜合排名中,位列消化類藥品第二位。
 

  不過,隨著嗎丁啉被曝致心臟有嚴重不良反應的消息后,藥品不良反應問題引起了社會的重視。2016年9月,原國家食藥監總局發布《關于修訂多潘立酮制劑說明書的公告》,明確修改對嗎丁啉做說明書,受該方面的影響,多潘立酮的銷售額銷售額日漸下滑。Insight數據庫數據顯示,2017年國內多潘立酮片的銷售額約為12億元,其中西安楊森占據近90%的市場份額;其次是華東醫藥,占1.5% ;輔仁藥業,約占1%;而維奧制藥的市場份額不足0.1%。
 

  根據維奧制藥獲批的進程來看,維奧制藥于2016年6月啟動多潘立酮片一致性評價工作;2018年6月29日,維奧制藥向國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交了一致性評價申請并獲得受理;2019年9月6日,維奧制藥正式通過一致性評價。截至目前,易明醫藥在多潘立酮片一致性評價項目上已投入研發費用約800萬元(未經審計)。
 

  國家藥品監督管理局藥品數據庫顯示,目前多潘立酮片的國產批文有24條,涉及修正藥業集團長春高新制藥、麗珠集團麗珠制藥廠、江蘇豪森、西安楊森等22家企業,維奧制藥通過一致性評價的藥品在質量和療效上與原研藥一致。按照政策規定,通過一致性評價的產品將具備參加國家藥品集中采購的資格。
 

  業內認為,維奧制藥過評接下來在市場上將占有一定的優勢,并有望在接下來的集采和帶量采購中,對目前的市場競爭格局發起沖擊。
 

  筆者從《中國上市藥品目錄集》數據發現,截至8月底,已有超過300個藥品通過一致性評價或視同通過一致性評價。其中,近30個品規已集滿三家企業。根據政策要求,同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的,在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。這也意味著,未過一致性評價的藥品,生存幾率將會越來越小,醫藥市場將面臨重新洗牌。

文章標題: 又一大品種過評! 市場競爭格局或將生變
文章地址: http://www.831546.live/news/139398.html
Top 吉林麻将胡牌公式 新手玩股票怎么开户 美年大健康股票行情 中国长城股票最新消 今天大盘指数股票行 股票入门开户要多少 三维股份股票最新公 新希望股票股吧 股票查询 今日股票大跌原因 辉煌配资怎么样