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華東醫藥2019年營收凈利雙增長 全面轉型創新去年淘汰6個仿制藥

時間: 2020年05月01日 07:04 | 作者:朗依制藥 | 來源: 醫藥資訊| 閱讀: 200次

原標題:華東醫藥2019年營收凈利雙增長 全面轉型創新去年淘汰6個仿制藥

4月30日,華東醫藥發布2020年一季報,一季度實現營業收入85.98億元,凈利潤實現11.47億元,同比增長26.46%,其中醫藥工業子公司中美華東實現營業收入36.19億元,同比增長9.61 %;實現凈利潤8.54?億元,同比增長11.14%。兩天前的4月28日,華東醫藥發布2019年度報告,2019年實現營業收入354.46億元,同比增長15.60%;歸屬于母公司股東的凈利潤28.13億元,同比增長24.08%。

另據WIND數據,華東醫藥上市20年來歸屬于上市公司股東的凈利潤年復合增速均保持20%以上,業績持續保持穩健增長。華東醫藥相關負責人向21世紀經濟報道記者表示,目前華東醫藥正在從仿制向創新全面轉型。華東醫藥也在2019年年報中首次披露淘汰了包括厄洛替尼片、伊馬替尼片、非達霉素片等在內的6個仿制藥品種。

華東醫藥董事長呂梁在4月28日發布的致股東信中表示,中國仿制藥的歷史盛宴正在謝幕,創新藥的黃金時代已經來臨。公司將堅持研發創新與國際化戰略,重點布局抗腫瘤、內分泌及自身免疫三大核心領域;聚焦臨床價值優、市場潛力大的創新品種;通過自主研發、外部引進、項目合作等方式,加快豐富產品管線,持續加大研發投入。

上述負責人還表示,為加大創新力度,華東醫藥將持續加大研發投入,每年研發費用支出將不低于醫藥工業銷售收入占比的10%;力爭2022年開始,保持每年有創新產品上市的良性發展節奏,實現2025年創新業務板塊占整體工業營收30%的階段性目標。

2019年工業營收首破百億

財報顯示,華東醫藥業務覆蓋醫藥全產業鏈,以醫藥工業為主導,同時拓展醫藥商業和醫美產業。

華東醫藥醫藥工業深耕于???、慢病用藥及特殊用藥領域的研發、生產和銷售,已形成慢性腎病、移植免疫、內分泌、消化系統等領域為主的核心產品管線,同時通過自主開發、外部引進、項目合作等方式重點在抗腫瘤、內分泌和自身免疫三大核心治療領域的創新藥及高技術壁壘仿制藥進行研發布局。

華東醫藥2019全年實現營業收入354.46億元,同比增長15.60%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為28.13億元,同比增長24.08%。從具體業務板塊來看,華東醫藥的工業收入在2019年首次突破百億,達到108.65億元,同比增長26.73%,占到公司總收入的30%。

華東醫藥在一季報中表示,國內醫院就診率和處方量受新冠疫情影響大幅下降,但中美華東核心產品患者用藥整體需求仍保持穩定,在院外、基層及零售市場繼續保持良好發展態勢,經營業績逆勢保持增長,實現營業收入36.19?億元,同比增長9.61 %,實現凈利潤8.54?億元,同比增長11.14%。

另據了解,一季度華東醫藥醫美商業運作取得重要成果,全資子公司英國Sinclair將Sculptra(聚左旋乳酸微球)產品西歐地區長期代理權益出讓給瑞士高德美。該交易可為Sinclair帶來約3065萬英鎊(人民幣2.69億元)資產處置收益(稅后)。華東醫藥表示,此次交易將對財務報表產生積極影響。

此外,Sinclair引入的瑞士Kylane公司MaiLi系列高端玻尿酸產品,預計今年首先在歐洲獲得CE認證并陸續在各國上市,今后有望成為公司醫美產業的核心產品。自此,華東醫藥醫美產業在中國面部填充領域已擁有三款核心產品,即YVOIRE(代理韓國LG玻尿酸“伊婉”)、Ellanse(注射用長效微球,已完成在中國的臨床工作,并正式提交注冊申請)、Maili系列(新型含利多卡因玻尿酸),實現了中高端產品的市場全覆蓋。

?“醫美消費雖非急性需求,但具有一定需求剛性,目前國內醫美消費已出現一定回緩,國際新冠疫情的持續及對公司國際醫美業務的后續影響仍有待觀察。公司預計國際市場醫美消費需求也將在疫情結束后逐步回升?!比A東醫藥在一季報中指出。

仿制向創新全面轉型

從財報信息看,華東醫藥未來重點方向將是從仿制走向創新全面轉型。

華東醫藥董事長呂梁指出,2019年是華東醫藥深化轉型,步入全新發展時期的關鍵之年。華東醫藥未來將重點布局抗腫瘤、內分泌及自身免疫三大核心領域,聚焦臨床價值優、市場潛力大的創新品種,全面調整現有產品結構,堅決清理和淘汰低壁壘、低商業價值的仿制藥;繼續鞏固公司在糖尿病及移植免疫用藥領域國內行業領跑者地位,將發展創新藥和高技術壁壘仿制藥作為構建未來核心競爭力的基礎和戰略主旋律,向突破性創新邁進。

目前華東醫藥已有22個核心上市產品及16個在研品種納入2019版國家醫保目錄,10個核心上市產品及4個在研品種納入2018版國家基本藥物目錄。其中包括兩個重磅級產品百令膠囊(人工發酵冬蟲夏草菌粉)和卡博平(阿卡波糖片)。

在化學仿制藥方面,華東醫藥多個重點項目有望在未來兩年集中上市并快速放量。如阿那曲唑片、卡泊芬凈及凍干粉針均已提交現場核查表,西格列汀二甲雙胍復方片已通過技術審評,以上項目2020年均可接受生產現場檢查。

復方奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊完成發補研究和一致性評價工作,來曲唑片、恩格列凈二甲雙胍復方片均已申報生產,以上項目有望于2020年或2021年上半年獲得生產批文。米卡芬凈及凍干粉針基本完成發補資料研究,利奈唑胺片,卡格列凈及片、馬昔騰坦及片、索拉非尼及片均已完成BE試驗和工藝驗證,有望在2020年申報生產。

仿制藥一致性評價方面,2019年華東醫藥環孢素軟膠囊、阿卡波糖片2個品種獲得通過一致性評價的補充申請批件;吡格列酮二甲雙胍片等4個品種獲得一致性評價補充申請受理通知書;嗎替麥考酚酯膠囊已遞交一致性評價補充申請申報資料。其他待評價品種均處于藥學研究、中試放大或工藝驗證階段。

華東醫藥對自身的產品管線也開始調整優化,清理和淘汰一些低壁壘、低商業價值的仿制藥,確保公司研發資源得到最大程度的利用。華東醫藥在2019年年報中首次披露淘汰了包括厄洛替尼片、伊馬替尼片、非達霉素片等在內的6個仿制藥品種。

華東醫藥表示,希望通過“自研”+“license in”的方式來完善創新藥領域的產品布局,接下來會深化全面對外合作及產品引進,構建以中美華東為中心的全球化研發戰略協作生態圈,既做好優質創新項目的引進開發,不斷豐富公司產品管線及完善創新產品中長期布局,同時也持續提升產品國際化運作能力,做好自身優勢產品和先進技術及專利的對外授權。2019年已立項的創新項目超過15個,包括HD1902、HD1903和HD1906等多個1類創新藥項目,進一步豐富了創新產品管線。

研發新藥項目最新進展:

1)邁華替尼:治療晚期非小細胞肺癌的邁華替尼已啟動III期臨床試驗;用于一/二線罕見基因突變的II期單臂臨床試驗,在獲得第一階段良好療效的基礎上完成與CDE溝通,力爭以II期臨床結果直接申報上市。

2)TTP273:從美國vTv公司引進的口服GLP-1創新藥TTP273已于2019年5月獲得臨床試驗通知書,已完成臨床方案確認和醫院倫理審批工作,將于2020年上半年開展I期PK橋接試驗。

3)生物類似物品種:公司糖尿病領域重點產品利拉魯肽注射液目前已全面啟動2型糖尿病適應癥多中心III期臨床試驗,預計2020年完成;截至2020年一季報,該產品減肥適應癥已完成一期臨床試驗,并完成了三期臨床全部準備工作,預計今年二季度正式開展三期臨床。

上述負責人向21世紀經濟報道記者表示,為加大創新力度,華東醫藥將在人員、資金等方面持續加大研發投入。

2019年華東醫藥研發人員增加至1078名,占全部員工數量11.31%,與2018年550名相比,研發團隊擴充迅速,高層次研發人員比例不斷提升。

2019年華東醫藥研發支出10.55億元,同比2018年增長49.14%,占公司醫藥工業收入的10%。今年一季度,華東醫藥研發費用為2.60億元,同比增長69.04%?!懊磕暄邪l費用支出將不低于醫藥工業銷售收入占比的10%?!鄙鲜鲐撠熑吮硎?。

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