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疫苗值“千金”:全球生物醫藥企業爭相研發新冠肺炎疫苗

時間: 2020年04月30日 19:10 | 作者:朗依制藥 | 來源: 醫藥資訊| 閱讀: 124次

Covid-19肆虐全球,由于目前仍然缺少有效的藥物,在全球大流行背景下,各地政府被迫采取停工停學和切斷人流物流的硬隔離手段,來延緩Covid-19人際間的傳播。雖然取得了階段性的效果,但是付出了巨大經濟成本,例如美國采取了社交距離和居家管制,美聯儲前主席伯南克預測2020年二季度美國經濟可能萎縮30%,如果疫情不斷反復,經濟可能需要幾年的時間才能恢復穩定。世界衛生組織總干事譚德塞表示:“最終完全阻斷病毒傳播將依靠開發和提供一種安全有效的疫苗?!?/p>

回顧歷史面對傳染病挑戰,接種疫苗始終最有效和最經濟的手段。疫苗的發展歷程,更像是人類在公共衛生領域的斗爭史,比如隨著牛痘疫苗的普及,天花基本被人類克服,脊髓灰質炎接近消失,麻風疹、白喉等傳染病得到了有效控制;同樣得益于疫苗,新生兒存活概率在過去20年中顯著提升,根據WHO統計全球新生兒死亡量從1990年550萬降低至2017年180萬。

面對Covid-19疫情的新挑戰,全球醫藥生物企業正在緊鑼密鼓地做臨床試驗,尋找安全有效的答案。截至2020年4月,全球共有115個COVID-19候選疫苗正在研發中(圖1),其中78個已經確認,37個尚未確認(無法通過公開或專屬信息來源確定其研發狀態)。

在78個已確認的項目中,有73個目前處于探索或臨床前階段。5個進度最快的候選疫苗已經進入臨床研發階段,它們是Moderna的mRNA-1273、康希諾生物的Ad5-nCoV、Inovio的INO-4800、深圳市免疫基因治療研究院的LV-SMENP-DC和病原特異性aAPC。同時,大量疫苗研發企業都表示會在2020年內開始人體試驗。

疫苗值“千金”:全球生物醫藥企業爭相研發新冠肺炎疫苗

資料來源:Nature Reviews

疫苗啟動臨床的成功率不足普通藥品成功率的10%,根據統計近30年來美國FDA總共啟動疫苗臨床研究試驗接近3000次,但是獲批上市的疫苗的數量不足20個,如果按照0.67%的歷史臨床成功水平去測算,115個疫苗最后成功上市的可能有0.77個。

刨除疫情蔓延急切背景之下,全球企業承擔風險投入巨額研發疫苗產品,肯定不是為了湊熱鬧。疫苗行業的高準入壁壘、高研發投入和長耗時、生產的周期性,共同導致了企業高成本,只有具備資金實力和研發實力的生物醫藥公司才能在市場中占得一席之地。

一款新冠病毒疫苗從研發到上市,到底需要投入多少錢呢?全球流行病預防創新聯盟計劃資助一系列新冠病毒疫苗研發項目,目標是在2021年至少有3款候選疫苗提交上市申請。CEPI考慮了COVID-19疫苗研發的風險,從8款候選疫苗完成I期臨床試驗,到6款候選疫苗完成II/III期臨床試驗,最后到2021年至少3款候選疫苗提交上市申請??紤]到上市申請的批準概率比一般疫苗高,合計需要22.75~27.75億美元,對應每款疫苗的研發成本在7.58~9.25億美元。

疫苗值“千金”:全球生物醫藥企業爭相研發新冠肺炎疫苗

資料來源:CEPI

那么我們換一個角度來算一下如果疫苗研發成功,它將會相關公司帶來多大的回報。

首先我們要再次明確,疫苗是最經濟應對大規模傳染病的武器,經濟在哪,第一微觀上它可以讓人不得病就可以讓身體自動產生針對病原體的抗體,所謂的獲得性免疫力。

其次是宏觀上,從COVID-19全球流行形勢判斷,短期內全球疫情很難結束,與病毒共存將成為一段時期內的“常態”。如果疫苗上市使得人群中已建立免疫力的人口比例越高,該病原體在人群中的傳播力便越小。當群體中已建立免疫力的人口比例達到一定閾值,群體免疫便可逐步消除該病原體。麻疹、百日咳等疫苗接種面不斷拓寬,接種率從40年前的20%提升至2017年的85%,實現對疾病的有效控制。

疫苗值“千金”:全球生物醫藥企業爭相研發新冠肺炎疫苗

資料來源:東興證券

那么新冠疫苗的接種面需要多廣,才能使得社會獲得最有效的免疫力?

根據美國CDC的研究結論,COVID-19的r0值是5.7,如果降低r0值=1作為可接受閥值,需要=1-1/r0=82.5%人口接種疫苗。對應國內人口,接種量=11.55億人。假設COVID-19疫苗國家免疫計劃的價格60元/針,如果每年接種的人口與理論對應,疫苗價值量=693億元,更遑論全球的疫苗價值。目前全球銷售額第一的疫苗是輝瑞公司的沛兒-13價肺炎結合疫苗,對應18年的銷售額是58億美元,COVID-19疫苗的市場空間遠超沛兒。

綜上部分解釋了為何企業爭相研發COVID-19疫苗。其實疫苗一直是生物醫藥行業的“皇冠上的明珠”,是生物醫藥中回報率較高的子行業,具有準入壁壘高,資金密集度高、競爭格局穩定等特點,近年來,國內疫苗市場規模始終保持8%的年均復合增長率,伴隨人民生活水平的提高,對健康的訴求也水漲船高,在這里我們也預祝COVID-19疫苗早日研發成功,為抗疫畫上一個圓滿的休止符。

(作者張翼翔為太平基金研究部高級研究員)

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