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廈大聯合藥企研發的新冠病毒總抗體檢測試劑在丹麥獲評最優

時間: 2020年04月30日 19:38 | 作者:朗依制藥 | 來源: 醫藥資訊| 閱讀: 114次

廈門大學和北京萬泰聯合研發的新冠病毒總抗體檢測試劑在丹麥獲評最優

廈大聯合藥企研發的新冠病毒總抗體檢測試劑在丹麥獲評最優

新冠病毒抗體檢測試劑盒(廈大供圖)

東南網4月30日廈門訊(本網記者 劉瑋 通訊員 曹熠婕)4月28日,《北京日報》等媒體刊出了《丹麥國立血清研究所:中國萬泰檢測試劑性能最優》《中國萬泰檢測試劑經丹麥國立血清研究所檢測性能優異》兩篇報道。報道中所指的“中國萬泰檢測試劑”是由廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心與養生堂旗下北京萬泰生物藥業股份有限公司共同研發的新冠病毒抗體檢測試劑盒,在丹麥國立血清研究所組織的新冠病毒抗體檢測試劑評價中獲得最優評價。

4月9日,丹麥國立血清研究所(Statens Serum Institut)在medRxiv預印本平臺發表研究論文——“Evaluation of nine commercial SARS-CoV-2 immunoassays”(九種商用SARS-CoV-2免疫檢測試劑的評價)。該研究對丹麥市場上來自中國、美國、德國、加拿大等地的9種商用新冠病毒抗體試劑的檢測性能進行評價,包括3種酶聯免疫法檢測試劑和6種快速檢測試劑。評價結果顯示,由廈門大學和北京萬泰聯合研發的總抗體(Total Ab)檢測試劑(酶聯免疫法)的整體檢測性能優于其他被評估試劑,且無交叉反應。

該研究對檢測試劑的靈敏度、特異性、陽性預測值、陰性預測值等多項指標進行評價。評價數據顯示,萬泰總抗體檢測試劑(酶聯免疫法)的靈敏度為93%,特異性為100%,陽性預測值為100%,陰性預測值為98%,均為最高,整體檢測性能優于其他被評估試劑。在不同檢測試劑的ROC分析比較中,萬泰總抗體檢測試劑的測量值最大,為0.973(95%CI:0.921-1.000)。在交叉反應評價中,未發現萬泰總抗體檢測試劑與測試的非新冠病毒抗體發生交叉反應。

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