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河南政務服務網 權力事項 藥品經營質量管理規范認證證書核發(批發)

時間: 2020年04月30日 22:39 | 作者:朗依制藥 | 來源: 醫藥資訊| 閱讀: 79次

實施主體 省藥監局   服務對象 法人  
申請條件 申請GSP認證的藥品經營企業,應符合以下條件:(一)屬于以下情形之一的藥品經營單位:1.具有企業法人資格的藥品經營企業;2.非專營藥品的企業法人下屬的藥品經營企業;3.不具有企業法人資格且無上級主管單位承擔質量管理責任的藥品經營實體。(二)持有河南省行政區域內依法獲取的《藥品經營許可證》(批發)。(三)在申請認證前12個月內,企業沒有因違規經營造成的經銷假劣藥品問題(以藥品監督管理部門給予行政處罰的日期為準)。(四)新開辦藥品批發經營企業,應按照《藥品管理法實施條例》第十三條之規定申請首次GSP認證檢查;(五)藥品經營企業的《藥品經營許可證》或《藥品經營質量管理規范認證證書》任何一證到期的,企業應在有效期屆滿前3-6個月內,重新申請GSP認證檢查,同時提交《藥品經營許可證》換證申請。  
事項類型 行政許可   辦件類型 承諾件  
權力來源 法定本級行使   行使層級 省級  
行使內容 暫無   許可數量 無限制  
通辦范圍 全省   是否投資事項  
法定辦結時限(工作日) 66   承諾辦結時限(工作日) 33  
法定辦結時限說明 1.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(國務院令第360號,國務院令第666號修改)第十三條 2.《藥品經營質量管理規范認證管理辦法》(國食藥監市[2003]25號)第三十八條  
承諾辦結時限說明 承諾時間不包含聽證、招標、拍賣、檢驗、檢測、檢疫、鑒定和專家評審、現場勘查、補件、上報(轉報)等步驟所需要的時間。  
辦理流程 (一)申請:申請人通過政務服務網和實體大廳進行事項的申請,提交有關申請材料和反映真實情況,并對其申請材料實質內容的真實性負責。 (二)受理:工作人員通過政務服務網或窗口接收申報材料,所交材料不齊全或不符合法定要求的,簽發《一次性告知書》。如所交材料存在可以當場更正的錯誤,申請人可當場更正。如所交材料齊全,應當場做出是否受理決定,并簽發《受理通知書》或《不予受理通知書》。 (三)審查:在受理申報材料后,由辦理處室對內容進行審查。 (四)決定:在辦理處室審查完成后,實施部門應在承諾時限內作出是否同意申請事項的決定。作出準予審批決定的,簽發審批辦理結果;作出不予審批決定的,簽發《不予審批決定書》。 (五)送達:實施機關作出決定當日應通知申請人,及時向申請人頒發、送達審批服務事項辦理結果。  

辦理形式 窗口辦理;網上辦理;快遞申請   入駐網上辦事大廳方式 單點登陸  
是否支持自助終端辦理   是否支持預約辦理  
辦理地點 河南省鄭州市鄭東新區熊兒河路79號河南省市場監督管理局/河南省食品藥品監督管理局行政審批服務大廳   最多到辦事現場次數 1   監督投訴電話 0371-65566377   咨詢地電話 (一)現場咨詢:河南省市場監督管理局/河南省藥品監督管理局行政審批服務大廳(河南省鄭州市鄭東新區熊兒河路79號A0108房間行政審批服務大廳)  
辦公時間 周一至周五, 法定節假日除外 。 夏季:上午09:00-12:00 下午 12:00-17:00; 冬季:上午09:00-12:00 下午 12:00-17:00。   辦理查詢 申請人可通過電話、河南政務服務網、河南政務服務網手機APP客戶端、政務服務大廳窗口等方式查詢該事項的辦理進程  
是否支持物流快遞   是否涉及中介服務 暫無  
交通指引 鄭州地鐵1號線農業南路站下車向北800米農業南路與熊兒河路交叉口東南角;乘158路車到農業南路熊兒河路站下車;乘190路車到農業南路熊兒河路站下車  
辦理結果類型 證照   辦理結果領取方式 窗口領??;郵寄;電子證照下載  
辦理結果獲取說明 一、申請人需攜帶有效身份證;二、申請人需攜帶授權委托書;三、申請人需攜帶受理通知書。  

文章標題: 河南政務服務網 權力事項 藥品經營質量管理規范認證證書核發(批發)
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