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關于促進藥品流通行業快速發展的意見

時間: 2020年04月30日 22:39 | 作者:朗依制藥 | 來源: 醫藥資訊| 閱讀: 71次

各設區市、楊凌示范區、西咸新區、韓城市、神木市、府谷縣市場監督管理局,局機關各處室、直屬單位:

為了深化醫藥衛生體制改革,進一步優化營商環境,貫徹“放、管、服”要求,同時做到“四個最嚴”,強化事中事后監管,促進藥品流通行業快速發展,根據新修訂的《藥品管理法》、《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》(國辦發〔2017〕13號)、陜西省人民政府辦公廳《關于印發陜西省改革完善藥品生產流通使用政策實施方案的通知》(陜政辦發〔2017〕64號)等文件要求,結合我省實際,現就促進藥品流通行業轉型升級創新發展提出以下意見:

一、調整藥品經營審批機制

落實“最多跑一次”改革精神,簡化審批環節,減少申報資料,藥品經營審批實行全程網上辦理,提高服務質量和辦事效率。鼓勵社會力量投資開辦高質量的藥品批發企業。實施藥品零售經營開辦許可、換證、變更的“綜合申報、合并檢查、并聯審批”。藥品零售門店可根據需要,綜合報送藥品經營許可、醫療器械經營許可申報材料,由設區市或省直管縣級藥品監管部門一次性受理并組成聯合檢查組一次性完成現場檢查工作,檢查合格者統一制證并送達企業,證件辦理時間不超過其中最短的證件法定辦理時限。

二、優化藥品批發企業變更流程

積極推行“馬上就辦”和誠信服務?!端幤方洜I許可證》登記事項變更可在省藥品監督管理局政務大廳即時辦理。鼓勵現有藥品批發企業改造升級、創新發展,藥品監管部門應根據藥品經營企業《營業執照》的變更情況,依法及時辦理《藥品經營許可證》非法人企業變更為法人企業、省內跨轄區變更等事項。具備相應條件的企業可同時辦理擴大經營范圍申請,企業倉庫內各功能區域調整、原址倉庫面積增減,由企業按《藥品經營質量管理規范》進行自查,符合規定要求到省藥品監督管理局備案,相關變更驗證等資料留存備查。

三、推動藥品批發企業兼并重組

鼓勵省內外具備藥品現代物流條件的藥品生產經營企業通過兼并、重組、聯合發展等模式,控股、參股省內藥品批發企業,促進企業規范化、規?;l展,培育大型現代藥品流通骨干企業。鼓勵具備現代物流條件的藥品企業集團通過吸收經營業務、合法剝離資產等方式對被收購、兼并企業進行升級改造做大做強,兼并重組企業自有庫房能夠滿足被兼并企業業務需求的,可不再單獨設立庫房。逐步構建以大型骨干企業為主體、以中小企業為配套補充的現代藥品配送網絡,在物流配送能力薄弱的地區,通過現代企業運作模式,整合、改造、提升當地藥品配送資源。

四、促進藥品倉儲資源有效整合

具備現代物流條件的藥品批發企業在本集團內企業(全資或控股子企業)可實施多倉協同配送,參與協同配送的倉庫數不作限制。藥品批發企業異地設立倉庫,倉庫條件與其經營范圍和經營規模相適應,倉庫數量不做限制。庫房有富余條件的大型藥品批發企業在符合相關條件的基礎上可以開展第三方藥品委托儲運業務。零售連鎖企業在省內可不受區域限制,集中統一配送藥品。連鎖總部可委托藥品批發企業跨區域配送藥品。零售連鎖企業在省內跨區域設置零售連鎖企業分部,可以單獨設立倉庫。

五、鼓勵藥品零售企業連鎖化發展

藥品零售連鎖企業實行統一品牌標示管理、統一藥品質量管理、統一采購管理、統一配送管理、統一財務管理、統一網絡信息管理、統一服務質量管理。連鎖總部取得《藥品經營許可證》后,應將原有的藥品門店納入連鎖體系統一管理。實行網絡在線管理的連鎖企業總部可通過電子化方式統一審核首營企業、首營品種資質證明材料;零售連鎖門店可建立電子形式的進、銷、存臺賬。零售連鎖企業可以統籌本連鎖企業執業藥師調配,開展藥品質量管理和風險防控活動。

六、允許藥品批發企業開展藥品零售連鎖業務

鼓勵藥品經營企業多元化發展,允許藥品批發企業增加藥品零售連鎖業務。既有藥品批發、又有藥品零售連鎖的藥品經營企業,可以將藥品批發、零售連鎖業務合并,辦理統一的《藥品經營許可證》。

七、積極推進“互聯網+藥品流通”

引導“互聯網+藥品流通”規范發展,支持藥品流通企業與互聯網企業加強合作,推進“線上線下”融合發展,培育醫藥電商新興業態。在保證配送全過程藥品質量安全以及執業藥師有效實施藥學服務條件下,規范藥品互聯網零售服務,允許企業實行“網訂店取”、“網訂店送”等新型配送方式零售藥品。同一連鎖企業門店之間可以調劑藥品,實現“就近取藥”“就近送藥”,滿足消費者用藥需求。鼓勵藥品零售連鎖企業和藥品行業協會等第三方社會組織與醫療單位合作,搭建聯通醫院系統、醫生、云藥房平臺、社區藥店、配送系統等信息平臺,實施遠程處方、遠程審方和咨詢服務,方便患者自主選擇購藥方式。

八、創新藥品服務新模式

文章標題: 關于促進藥品流通行業快速發展的意見
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