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市市場監管局關于落實藥品經營企業主體責任開展2020年自查與統計工作有關要

時間: 2020年05月01日 07:00 | 作者:朗依制藥 | 來源: 醫藥資訊| 閱讀: 185次

全市各藥品經營企業:

  為認真貫徹落實“四個最嚴”要求,規范藥品經營企業合法經營、誠信經營行為,督促藥品經營企業落實主體責任和健康有序發展,經研究,現將開展2020年藥品經營企業自查與統計工作有關要求通知如下:

  一、企業自查

  根據《廣東省食品藥品監督管理局關于食品藥品生產經營企業落實主體責任的規定》(粵食藥監局法〔2017〕37號,以下簡稱《主體責任規定》)中有關“企業自查與報告”的要求,全市所有藥品經營企業(包括藥品批發企業、藥品零售連鎖企業、藥品零售企業)應按照《主體責任規定》第二章的要求進行一次全面自查,發現問題主動整改,保證經營行為持續符合藥品經營質量管理規范,確保各項主體責任落實到位,如實填寫《企業落實主體責任情況自查表》(附件1),留存自查記錄,其中藥品零售企業自查表留存備查。

  二、統計報告

 ?。ㄒ唬┙洜I高風險藥品(包括麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、血液制品、蛋白同化制劑、肽類激素)的藥品經營企業應于2020年4月15日前將書面自查報告和附件1《企業落實主體責任情況自查表》(應為蓋章掃描版PDF格式,文件命名格式為:流通+高風險+企業全稱+自查表)發送至電子郵箱([email protected],聯系人:王欣欣,聯系電話:83070067,18898836683)。

 ?。ǘ氖滤幤放l、零售連鎖、網絡銷售的藥品經營企業應于2020年4月15日前將填好的附件2《企業落實主體責任情況統計表》(應為DOC或DOCX格式,文件命名格式為:流通+批發/連鎖/網絡+企業全稱+統計表)發至郵箱:[email protected](聯系人:陳鈺妍;聯系方式:86158009,13927468177)

 ?。ㄈ┧幤妨闶圻B鎖企業下屬門店、藥品批發企業分支機構門店、單體藥店應于2020年4月15日前將填好的附件2《企業落實主體責任情況統計表》中的附表1(應為DOC或DOCX格式,文件命名格式為:流通+批發/連鎖/網絡+企業全稱+統計表)發至郵箱:[email protected](聯系人:陳鈺妍;聯系方式:86158009,13927468177)

  三、相關要求

 ?。ㄒ唬┳圆榕c統計情況將作為跟蹤藥品經營企業經營狀態,實施年度監督檢查的重要參考,請各藥品經營企業務必高度重視,自查自糾企業經營與質量管理等方面存在的問題與不足,并確保自查與統計內容的真實性以及對隱瞞或提供虛假材料承擔相應的法律責任。

 ?。ǘτ谖窗匆幎ㄌ峤荒甓茸圆榕c統計報告,拒絕、逃避監管或者偽造、銷毀、隱匿有關證據材料等情形的,按照《藥品管理法》及其實施條例、《藥品經營質量管理規范》等有關規定依法從重處罰,直至吊銷《藥品經營許可證》。

  特此通知。

  附件:1.企業落實主體責任情況自查表

  2.企業落實主體責任情況統計表20200403更新

深圳市市場監督管理局

文章標題: 市市場監管局關于落實藥品經營企業主體責任開展2020年自查與統計工作有關要
文章地址: http://www.831546.live/yaofang/194770.html
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